BAINBRIDGE ISLAND, Wash.- Solius Labs, la primera empresa del mundo de Luz Solar Personalizada, ha anunciado hoy el lanzamiento de Solius Pro, el único dispositivo de terapia de luz UVB personalizada aprobado por la FDA y disponible sin receta. Solius utiliza un sistema de análisis de la piel pendiente de patente que mide el tono de piel único de cada usuario para determinar una dosis precisa de UVB, estimulando los beneficios naturales de la sol para la salud en aproximadamente cinco minutos a la semana. La FDA estableció un nuevo código de producto para Solius, reconociéndolo como una categoría de tecnología de salud novedosa y colocando el dispositivo en una categoría regulatoria distinta.
Solius Pro, el primer y único dispositivo de terapia de luz UVB personalizada de venta libre aprobado por la FDA que analiza su piel para ofrecer una dosis óptima de luz UVB con un 99% menos de riesgo de UV que el sol.
UVB: La longitud de onda más potente para la salud humana y la longevidad
La luz solar es fundamental para la salud humana, sin embargo, la exposición insuficiente a la luz solar se ha convertido en un problema de salud global significativo y creciente. Los estilos de vida modernos en interiores, la ubicación geográfica y la variación estacional limitan el acceso a las longitudes de onda UVB esenciales.
La UVB es el espectro de luz más potente y biológicamente beneficioso, pero históricamente ha sido difícil de dosificar de forma segura sin dañar la piel, y se ha limitado en gran medida al uso dermatológico bajo supervisión médica. Solius revoluciona la administración de la terapia de luz UVB midiendo la piel y determinando una dosis personalizada que ofrece 12 veces más beneficio biológico de UVB que el sol con un 99% menos de riesgo de UV, ahora disponible para uso doméstico y profesional.
Para poner este riesgo en perspectiva, un año completo de terapia semanal con Solius representa un riesgo de exposición a los rayos UV menor que solo cinco minutos de sol de la tarde. Además, Solius ofrece un 50% menos de radiación UV total que los dispositivos UVB de banda estrecha de venta con receta.
Más allá de la vitamina D: La ciencia sistémica de la luz solar
Un cuerpo creciente de investigación revisada por pares indica que la luz solar es más que una fuente de vitamina D. Cuando la piel absorbe la luz UVB, convierte esa energía en hormonas y moléculas de señalización que influyen en múltiples sistemas fisiológicos y desempeñan un papel clave en el fomento de un microbioma diverso y saludable.
También se ha demostrado clínicamente que la luz UVB tiene un impacto positivo en el estado de ánimo, la energía, la cognición, la salud ósea, la función inmunológica, la salud cardiovascular y la resiliencia metabólica.
“Décadas de investigación revisada por pares confirman que la luz solar es fundamental para la salud humana más allá de la vitamina D", dijo Chris Kiple, Director Ejecutivo de Solius Labs. "Solius es la primera tecnología que ofrece los beneficios para la salud de la terapia de luz UVB con una dosificación personalizada para la piel de cada usuario. Estamos comprometidos a aportar una eficacia clínicamente probada y un estándar de seguridad sin precedentes al espacio de la terapia de luz UVB”.
Aprobación de la FDA: Una nueva tecnología de fototerapia, un nuevo código de producto
La FDA otorgó la aprobación para Solius como un dispositivo médico de Clase II bajo un nuevo código de producto de la FDA, SGZ, terapia de luz UVB para estimular la producción de vitamina D, colocándolo en una categoría regulatoria propia y distinta. Esta aprobación permite que Solius se comercialice sin receta, ampliando el acceso a una terapia de luz UVB controlada y clínicamente validada durante todo el año.
Como el primer y único dispositivo en su categoría, Solius ingresa al mercado con una fuerte demanda temprana y más de 1.000 pedidos anticipados antes del lanzamiento. Solius ya está disponible para pedidos tanto para uso doméstico como profesional en Solius.com, y es elegible para su compra utilizando fondos de Cuentas de Ahorros para la Salud (HSA) y Cuentas de Gastos Flexibles (FSA) a través de Truemed.
Dosificación personalizada mediante tecnología innovadora de detección de la piel
Lograr los beneficios para la salud de la luz solar requiere un punto de equilibrio biológico estrecho: suficiente UVB para activar procesos beneficiosos sin causar daños en la piel.
Solius aborda este desafío con un sistema de análisis y dosificación de la piel pendiente de patente que evalúa las características individuales de la piel y calcula automáticamente una dosis de UVB personalizada para cada usuario. En un estudio clínico realizado por Eurofins Clinical Research Laboratories, el 100% de los usuarios recibió una dosis de luz UVB de Solius sin informar de eritema, edema u otras reacciones cutáneas adversas.
La terapia Solius se administra una vez por semana sobre la piel expuesta de la espalda. Cada sesión dura aproximadamente cinco minutos y se gestiona a través de la aplicación Solius, que incluye amplios controles de seguridad integrados para garantizar una administración precisa y segura en cada uso.
Seguridad y eficacia clínicamente probadas
En tres estudios clínicos en humanos, Solius demostró una administración segura de la terapia de luz UVB personalizada. En un ensayo controlado aleatorizado publicado en Anticancer Research, los participantes que utilizaron Solius experimentaron un aumento promedio de vitamina D de 10,2 ng/mL, un cambio porcentual individual medio del 76% con respecto a sus niveles iniciales.
“La terapia de luz UVB médica de Solius y la tecnología de dosificación maximizan los beneficios para la salud de la luz UVB al tiempo que eliminan casi por completo los riesgos asociados habitualmente con la exposición al sol”, dijo el Dr. Dutz, M.D., Profesor y Jefe del Departamento de Dermatología y Ciencia de la Piel de la Universidad de Columbia Británica, una de las clínicas de fototerapia más grandes de América del Norte. “Esto representa un avance significativo en la dermatología y en la seguridad de la fototerapia médica”.
Acerca de Solius Labs
Solius Labs es la primera empresa del mundo de Luz Solar Personalizada, que desarrolla tecnologías de terapia de luz UVB de calidad médica aprobadas por la FDA que replican de forma segura los beneficios biológicos sistémicos de la luz solar durante todo el año. Al combinar un espectro UVB saludable y específico, una dosificación personalizada y la validación clínica, Solius está redefiniendo cómo se utiliza la luz UVB para apoyar la salud humana. Para obtener más información, visite Solius.com.