БЕЙНБРИДЖ-АЙЛЕНД, Вашингтон — Solius Labs, перша у світі компанія персоналізованого сонячного світла, сьогодні оголосила про запуск Solius Pro, єдиного схваленого FDA приладу для персоналізованої UVB-світлотерапії, доступного без рецепта. Solius використовує запатентовану систему аналізу шкіри, яка вимірює унікальний тон шкіри кожного користувача для визначення точної дози UVB-випромінювання, стимулюючи природну користь для здоров'я від сонця приблизно за п'ять хвилин на тиждень. FDA встановило новий код продукту для Solius, визнавши його новою категорією технологій охорони здоров'я та віднісши пристрій до окремої регуляторної категорії.
Solius Pro — перший і єдиний безрецептурний, схвалений FDA пристрій для персоналізованої UVB-світлотерапії, який аналізує вашу шкіру, щоб забезпечити оптимальну дозу UVB-світла з ризиком ультрафіолетового опромінення на 99% меншим, ніж від сонця.
UVB: Найпотужніша довжина хвилі для здоров'я та довголіття людини
Сонячне світло є основоположним для здоров'я людини, проте недостатній вплив сонячного світла став значною та зростаючою глобальною проблемою охорони здоров'я. Сучасний спосіб життя у приміщеннях, географічне розташування та сезонні зміни обмежують доступ до життєво важливих UVB-хвиль.
UVB — це найпотужніший і біологічно найкорисніший спектр світла, але історично його було важко безпечно дозувати без пошкодження шкіри, і він здебільшого обмежувався дерматологічним використанням під наглядом лікаря. Solius революціонізує проведення терапії UVB-світлом, вимірюючи шкіру та визначаючи персоналізовану дозу, яка забезпечує у 12 разів більше біологічної користі UVB, ніж сонце, з ризиком ультрафіолету на 99% меншим, що тепер доступно для домашнього та професійного використання.
Щоб оцінити цей ризик у перспективі, повний рік щотижневої терапії Solius становить менший ризик УФ-опромінення, ніж лише п'ять хвилин післяполудневого сонця. Крім того, Solius забезпечує на 50% менше загального УФ-випромінювання, ніж рецептурні вузькосмугові UVB-пристрої.
Поза межами вітаміну D: Системна наука про сонячне світло
Зростаючий обсяг рецензованих досліджень вказує на те, що сонячне світло є чимось більшим, ніж просто джерелом вітаміну D. Коли шкіра поглинає UVB-світло, вона перетворює цю енергію на гормони та сигнальні молекули, які впливають на численні фізіологічні системи та відіграють ключову роль у підтримці різноманітного та здорового мікробіому.
Клінічно доведено, що UVB-світло також позитивно впливає на настрій, енергію, когнітивні функції, здоров'я кісток, імунну функцію, серцево-судинне здоров'я та метаболічну стійкість.
«Десятиліття рецензованих досліджень підтверджують, що сонячне світло має фундаментальне значення для здоров'я людини поза межами вітаміну D», — сказав Кріс Кіпл, головний виконавчий директор Solius Labs. «Solius — це перша технологія, яка забезпечує користь для здоров'я від терапії UVB-світлом із персоналізованим дозуванням під шкіру кожного користувача. Ми прагнемо принести клінічно доведену ефективність та безпрецедентний стандарт безпеки у сферу терапії UVB-світлом».
Схвалення FDA: Нова технологія фототерапії, новий код продукту
FDA надало дозвіл на використання Solius як медичного виробу II класу під новим кодом продукту FDA, SGZ (терапія UVB-світлом для стимуляції вироблення вітаміну D), виділивши його в окрему регуляторну категорію. Цей дозвіл дозволяє продавати Solius без рецепта, розширюючи доступ до контрольованої, клінічно підтвердженої терапії UVB-світлом цілий рік.
Як перший і єдиний пристрій у своїй категорії, Solius виходить на ринок із високим раннім попитом та понад 1000 попередніх замовлень ще до запуску. Тепер Solius доступний для замовлення як для домашнього, так і для професійного використання на сайті Solius.com, а також має право на купівлю з використанням коштів рахунків медичних заощаджень (HSA) та гнучких витратних рахунків (FSA) через Truemed.
Персоналізоване дозування завдяки революційній технології сканування шкіри
Досягнення користі для здоров'я від сонячного світла вимагає вузької біологічної золотої середини — достатньої кількості UVB для активації корисних процесів без пошкодження шкіри.
Solius вирішує цю проблему за допомогою запатентованої системи аналізу та дозування шкіри, яка оцінює індивідуальні характеристики шкіри та автоматично розраховує персоналізовану дозу UVB для кожного користувача. У клінічному дослідженні, проведеному Клінічними дослідницькими лабораторіями Eurofins, 100% користувачів отримали дозу UVB-світла Solius без повідомлень про еритему, набряк або інші несприятливі шкірні реакції.
Терапія Solius проводиться один раз на тиждень на відкриту шкіру спини. Кожен сеанс триває приблизно п'ять хвилин і керується через додаток Solius, який включає розширені вбудовані засоби контролю безпеки для забезпечення точного та безпечного проведення кожного сеансу.
Клінічно доведена безпека та ефективність
У трьох клінічних дослідженнях на людях Solius продемонстрував безпечне проведення персоналізованої терапії UVB-світлом. У рандомізованому контрольованому дослідженні, опублікованому в журналі Anticancer Research, у учасників, які використовували Solius, спостерігалося середнє збільшення вітаміну D на 10,2 нг/мл, що є середньою індивідуальною зміною у відсотках на 76% порівняно з їхніми вихідними рівнями.
«Медична терапія UVB-світлом Solius та технологія дозування максимізують користь UVB-світла для здоров'я, практично усуваючи ризики, зазвичай пов'язані з перебуванням на сонці», — сказав доктор Дутц, доктор медицини, професор і завідувач кафедри дерматології та наук про шкіру в Університеті Британської Колумбії, однієї з найбільших клінік фототерапії в Північній Америці. «Це являє собою значний прогрес у дерматології та безпеці медичної фототерапії».
Про Solius Labs
Solius Labs — перша у світі компанія персоналізованого сонячного світла, яка розробляє схвалені FDA медичні технології UVB-світлотерапії, що безпечно відтворюють системну біологічну користь сонячного світла цілий рік. Поєднуючи цільовий здоровий UVB-спектр, персоналізоване дозування та клінічну валідацію, Solius переосмислює використання UVB-світла для підтримки здоров'я людини. Для отримання додаткової інформації відвідайте Solius.com.
