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Solius(ソリアス)をご紹介—FDA(米国食品医薬品局)の独自カテゴリーを獲得した初のOTC(一般用)UVBデバイス

日焼けや肌の炎症を起こすことなくビタミンDを生成し、制御された光を照射することで健康的な肌と全身への効果をもたらす、FDA(米国食品医薬品局)の認可を初めて取得した家庭用UVBシステムが市場に登場しました。

Forbesにて2026年8月掲載

記事抜粋

ビタミンD不足は、アメリカの成人の約5人に2人に影響を及ぼしています。数十年にわたる標準的な対処法は、毎日の経口サプリメントの摂取でした。2026年6月、ベインブリッジアイランドを拠点とするスタートアップ、Solius Labs社は異なるアプローチを発表しました。体内のビタミンD生成を刺激するために特別に設計された、初のFDA(米国食品医薬品局)認可済み、処方箋不要のUVBライトパネルです。この認可を実現するために、同局はまったく新しい製品コードを創設する必要がありました。

Solius Proは、新たに制定された製品コードSGZ(「紫外線ランプ製品」)のもと、クラスII医療機器として2026年1月16日に510(k)認可(K252968)を取得しました。この認可範囲は意図的に細かく、かつ正確に規定されています。それは、ビタミンD生成を刺激することを目的とした、処方箋不要のライトパネルというものです。

認可と商業展開の開始は、Leader Partnersが主導する2,300万ドルのシリーズA資金調達と同時に実現しました。この資金調達は、管理された、個々にパーソナライズされたUVB照射が、日焼け止め文化の二の次ではなく、測定可能な健康への投資になり得るという投資家の確信を裏付けるものです。Solius社は約24人の従業員を擁し、一般消費者向け住宅とプロフェッショナルなウェルネスまたは臨床環境の両方に向けて本デバイスを位置づけています。初期の需要としては、発送が始まる前に1,000件以上の事前予約が殺到しました。

外観として、Solius Proはドアや壁に掛けられ、標準的なコンセントに差し込んで使用するスリムなパネル(約26×24×2.5インチ、7.1ポンド)です。取り外し可能な肌測定用コーンとスマートフォンアプリが、ユーザーの短時間の肌色測定をガイドします。その後、システムはビタミンD活性スペクトルに凝縮された、調整済みの線量のUVBを照射します。一般的なセッションは、週に1回、約5分間行われます。

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