ワシントン州ベインブリッジアイランド - 世界初の「パーソナライズされた太陽光（Personalized Sunlight）」企業であるSolius Labsは本日、処方箋なしで利用できる、唯一のFDA認可取得済みパーソナライズドUVB光線療法デバイスである「Solius Pro」の発売を発表しました。Soliusは、特許出願中の皮膚分析システムを使用して各ユーザー独自の肌の色を測定し、正確なUVB照射量を決定することで、週に約5分間で太陽光がもたらす自然な健康効果を促します。FDAはSoliusに対して新しい製品コードを制定し、これを画期的なヘルスケアテクノロジーカテゴリーとして認め、このデバイスを独自の規制カテゴリーに分類しました。
Solius Proは、お肌を分析して最適なUVB光線を照射する、初にして唯一の一般向け（OTC）FDA認可取得済みパーソナライズドUVB光線療法デバイスであり、太陽光よりもUVリスクを99%低減します。
UVB：人間の健康と長寿に最も強力な波長
太陽光は人間の健康の基盤ですが、不十分な太陽光への曝露は、世界的にも重大かつ拡大しつつある健康問題となっています。現代の屋内中心のライフスタイル、地理的条件、季節的変動により、不可欠なUVB波長を浴びる機会が制限されています。
UVBは、最も強力で生物学的に有益な光のスペクトルですが、歴史的に皮膚にダメージを与えることなく安全に照射量を調節することが難しく、主に医師の監視下での皮膚科治療に限定されていました。Soliusは、皮膚を測定し、太陽光よりも12倍高いUVBの生物学的効果を99%低いUVリスクで提供するパーソナライズされた照射量を決定することにより、UVB光線療法の提供方法に革命をもたらし、家庭やプロフェッショナルの現場での使用を可能にしました。
このリスクを客観的に捉えると、Soliusによる週1回の治療を丸1年間受けることは、午後の太陽光をわずか5分間浴びるよりもUV曝露のリスクが低くなります。さらに、Soliusは処方用ナローバンドUVBデバイスよりも総UV放射量が50%少なくなっています。
ビタミンDの先へ：太陽光の全身科学
多数の査読済み研究により、太陽光は単なるビタミンDの供給源にとどまらないことが示されています。皮膚がUVB光を吸収すると、そのエネルギーはホルモンやシグナル伝達物質に変換され、これらが複数の生理学的システムに影響を与え、多様で健康的なマイクロバイオーム（微生物叢）の育成において重要な役割を果たします。
UVB光はまた、気分、活力、認知機能、骨の健康、免疫機能、心血管系の健康、および代謝の回復力に好影響を与えることが臨床的に実証されています。
Solius Labsの最高経営責任者（CEO）であるChris Kiple氏は次のように述べています。「数十年にわたる査読済み研究により、太陽光がビタミンD以外にも人間の健康に不可欠であることが裏付けられています。Soliusは、各ユーザーの肌に合わせたパーソナライズされた照射量でUVB光線療法の健康効果を提供する初のテクノロジーです。私たちは、臨床的に証明された有効性と、かつてない基準の安全性をUVB光線療法の分野にもたらすことに尽力しています。」
FDA認可：新しい光線療法テクノロジー、新しい製品コード
FDAは、ビタミンDの生成を促進するためのUVB光線療法に関する新しいFDA製品コード「SGZ」の下、SoliusをクラスII医療機器として認可し、独自の規制カテゴリーに位置づけました。この認可により、Soliusは一般向け（OTC）として販売することが可能となり、年間を通じて制御され、臨床的に検証されたUVB光線療法へのアクセスが広がります。
このカテゴリーにおける最初で唯一のデバイスとして、Soliusは発売前から1,000件以上の予約注文を集め、高い初期需要を背景に市場に参入します。Soliusは現在、家庭用およびプロフェッショナル用として Solius.com で注文可能であり、Truemedを通じて医療貯蓄口座（HSA）およびフレックス支出口座（FSA）の資金を使用して購入することができます。
画期的なスキンセンシング技術によるパーソナライズされた照射量
太陽光による健康効果を得るには、皮膚にダメージを与えることなく有益なプロセスを活性化するのに十分なUVBという、極めて狭い生物学的な適正範囲（スイートスポット）が必要です。
Soliusは、個々の肌の特性を評価し、各ユーザーに合わせたパーソナライズされたUVB照射量を自動的に算出する、特許出願中の皮膚分析および照射システムでこの課題に対処します。Eurofins Clinical Research Laboratoriesが実施した臨床試験では、100%のユーザーが紅斑、浮腫、またはその他の皮膚への有害な反応を報告することなく、SoliusのUVB光照射を受けました。
Solius療法は、週に1回、露出させた背中の皮膚に照射されます。各セッションは約5分間続き、Soliusアプリを通じて管理されます。このアプリには、使用ごとに正確かつ安全に照射が行われるよう、広範な安全管理機能が組み込まれています。
臨床的に証明された安全性と有効性
3つのヒト臨床試験において、SoliusはパーソナライズされたUVB光線療法を安全に提供できることを実証しました。『Anticancer Research』に掲載されたランダム化比較試験では、Soliusを使用した参加者のビタミンDが平均10.2 ng/mL増加し、基準値から平均76%の個人変化率を示しました。
北米最大級の光線療法クリニックの一つであるブリティッシュコロンビア大学の皮膚科・皮膚科学分野の教授兼学部長であるDutz博士（M.D.）は、次のように述べています。「Soliusの医療用UVB光線療法と照射技術は、日光浴に通常伴うリスクをほぼ排除しながら、UVB光の健康効果を最大限に高めます。これは、皮膚科学および医療用光線療法の安全性における重要な進歩を意味します。」
Solius Labsについて
Solius Labsは、世界初の「パーソナライズされた太陽光」企業であり、年間を通じて太陽光の全身的な生物学的効果を安全に再現する、FDA認可取得済みの医療グレードのUVB光線療法技術を開発しています。ターゲットを絞った健康的なUVBスペクトル、パーソナライズされた照射量、および臨床的検証を組み合わせることで、Soliusは人間の健康をサポートするためのUVB光の使われ方を再定義しています。詳細については、Solius.com をご覧ください。