BAINBRIDGE ISLAND, Wash. - Solius Labs, la première entreprise de lumière solaire personnalisée au monde, a annoncé aujourd'hui le lancement de Solius Pro, le seul appareil de luminothérapie UVB personnalisée homologué par la FDA et disponible sans ordonnance. Solius utilise un système d'analyse de la peau en instance de brevet qui mesure le teint unique de chaque utilisateur afin de déterminer une dose précise d'UVB, stimulant ainsi les bienfaits naturels du soleil pour la santé en environ cinq minutes par semaine. La FDA a établi un nouveau code de produit pour Solius, le reconnaissant comme une catégorie de technologie de santé novatrice et plaçant l'appareil dans une catégorie réglementaire distincte.
Solius Pro, le premier et unique appareil de luminothérapie UVB personnalisée en vente libre homologué par la FDA, analyse votre peau pour administrer une dose optimale de lumière UVB avec 99 % de risques liés aux UV en moins que le soleil.
UVB : la longueur d'onde la plus puissante pour la santé et la longévité humaine
La lumière du soleil est essentielle à la santé humaine, pourtant l'exposition insuffisante au soleil est devenue un problème de santé mondial important et croissant. Les modes de vie modernes à l'intérieur, la situation géographique et les variations saisonnières limitent l'accès aux longueurs d'onde UVB essentielles.
Les UVB constituent le spectre de lumière le plus puissant et le plus bénéfique sur le plan biologique, mais il a toujours été difficile de les doser en toute sécurité sans endommager la peau, et leur usage a été largement limité à un cadre dermatologique sous la supervision d'un médecin. Solius révolutionne l'administration de la luminothérapie UVB en mesurant la peau et en déterminant une dose personnalisée qui procure 12 fois plus de bienfaits biologiques UVB que le soleil avec 99 % de risques liés aux UV en moins, désormais disponible pour un usage domestique et professionnel.
Pour mettre ce risque en perspective, une année entière de thérapie hebdomadaire Solius présente moins de risques d'exposition aux UV que seulement cinq minutes de soleil d'après-midi. De plus, Solius émet 50 % moins d'UV totaux que les appareils UVB à bande étroite sur ordonnance.
Au-delà de la vitamine D : la science systémique de la lumière du soleil
Un nombre croissant de recherches examinées par des pairs indique que la lumière du soleil est plus qu'une simple source de vitamine D. Lorsque la peau absorbe la lumière UVB, elle convertit cette énergie en hormones et en molécules de signalisation qui influencent de multiples systèmes physiologiques et jouent un rôle clé dans la promotion d'un microbiome diversifié et sain.
Il a également été cliniquement démontré que la lumière UVB a un impact positif sur l'humeur, l'énergie, la cognition, la santé des os, la fonction immunitaire, la santé cardiovasculaire et la résilience métabolique.
« Des décennies de recherches examinées par des pairs confirment que la lumière du soleil est fondamentale pour la santé humaine au-delà de la vitamine D », a déclaré Chris Kiple, chef de la direction de Solius Labs. « Solius est la première technologie à offrir les bienfaits de la luminothérapie UVB avec un dosage personnalisé pour la peau de chaque utilisateur. Nous nous engageons à apporter une efficacité cliniquement prouvée et une norme de sécurité sans précédent dans le domaine de la luminothérapie UVB. »
Homologation de la FDA : une nouvelle technologie de photothérapie, un nouveau code de produit
La FDA a accordé l'homologation à Solius en tant que dispositif médical de classe II sous un nouveau code de produit FDA, SGZ (luminothérapie UVB pour stimuler la production de vitamine D), le plaçant dans sa propre catégorie réglementaire distincte. Cette homologation permet à Solius d'être commercialisé en vente libre, élargissant ainsi l'accès à une luminothérapie UVB contrôlée et cliniquement validée tout au long de l'année.
En tant que premier et seul appareil de sa catégorie, Solius entre sur le marché avec une forte demande initiale et plus d'un millier de précommandes avant le lancement. Solius peut désormais être commandé pour un usage domestique et professionnel sur Solius.com, et est admissible à l'achat à l'aide des fonds d'un compte d'épargne-santé (HSA) et d'un compte de dépenses de santé flexible (FSA) par l'intermédiaire de Truemed.
Dosage personnalisé grâce à une technologie révolutionnaire de détection cutanée
Pour obtenir les bienfaits du soleil sur la santé, il faut se situer dans une zone biologique optimale et étroite : assez d'UVB pour activer les processus bénéfiques sans causer de dommages cutanés.
Solius relève ce défi grâce à un système d'analyse et de dosage de la peau en instance de brevet qui évalue les caractéristiques individuelles de la peau et calcule automatiquement une dose d'UVB personnalisée pour chaque utilisateur. Lors d'une étude clinique réalisée par Eurofins Clinical Research Laboratories, 100 % des utilisateurs ont reçu une dose de lumière UVB Solius sans signaler d'érythème, d'œdème ou d'autres réactions cutanées indésirables.
La thérapie Solius est administrée une fois par semaine sur la peau exposée du dos. Chaque séance dure environ cinq minutes et est gérée via l'application Solius, qui comprend de nombreux contrôles de sécurité intégrés pour garantir une administration précise et sûre à chaque utilisation.
Sécurité et efficacité prouvées cliniquement
Au cours de trois études cliniques menées sur des humains, Solius a démontré une administration sûre de sa luminothérapie UVB personnalisée. Dans un essai contrôlé randomisé publié dans Anticancer Research, les participants utilisant Solius ont connu une augmentation moyenne de la vitamine D de 10,2 ng/mL, soit une variation individuelle moyenne de 76 % par rapport à leurs valeurs de base.
« La technologie de luminothérapie médicale UVB et de dosage Solius maximise les bienfaits de la lumière UVB pour la santé tout en éliminant presque entièrement les risques généralement associés à l'exposition au soleil », a déclaré le Dr Dutz, M.D., professeur et chef du département de dermatologie et des sciences de la peau à l'Université de la Colombie-Britannique, l'une des plus grandes cliniques de photothérapie en Amérique du Nord. « Cela représente une avancée significative en dermatologie et pour la sécurité de la photothérapie médicale. »
À propos de Solius Labs
Solius Labs est la première entreprise de lumière solaire personnalisée au monde, développant des technologies de luminothérapie UVB de qualité médicale homologuées par la FDA qui reproduisent en toute sécurité les bienfaits biologiques systémiques de la lumière du soleil tout au long de l'année. En combinant un spectre ciblé d'UVB sains, un dosage personnalisé et une validation clinique, Solius redéfinit la façon dont la lumière UVB est utilisée pour soutenir la santé humaine. Pour plus d'informations, visitez Solius.com.